F.D.A. Reverses Decision and Agrees to Review Moderna’s Flu Vaccine - The New York Times

Key Takeaways

• •FDA가 모더나 독감백신 승인 심사 결정을 번복하며 재검토에 착수, mRNA 기술 기반 독감백신의 상용화 가능성 재점화
• •모더나 주가가 발표 후 5% 상승하며 시장 신뢰 회복, 백신 부문 매출 다각화 기대감 증대
• •국내 바이오 기업들의 mRNA 백신 개발 경쟁력 재평가 필요, 글로벌 백신 시장 판도 변화 가능성

한 줄로 정리하면

FDA의 모더나 독감백신 심사 재개 결정으로 mRNA 백신 기술의 상용화 범위 확대 가능성이 높아지면서, 관련 바이오 기업들의 투자 매력도가 재조명받고 있습니다.

무슨 일이 있었나

미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 mRNA 기반 독감백신에 대한 승인 심사를 재개하기로 결정했다고 뉴욕타임스가 보도했습니다. FDA는 당초 모더나가 제출한 독감백신 승인 신청을 거부했으나, 최근 추가 데이터와 임상시험 결과를 검토한 후 심사 재개를 결정한 것으로 알려졌습니다.

모더나는 코로나19 팬데믹 이후 축적한 mRNA 백신 기술을 독감 예방 분야로 확장하려는 전략을 추진해왔습니다. 회사는 독감백신이 승인될 경우 연간 20억 달러 규모의 추가 매출을 기대할 수 있다고 전망한 바 있습니다. 현재 글로벌 독감백신 시장 규모는 연간 약 70억 달러로 추정됩니다.

왜 중요한가

이번 FDA 결정은 mRNA 기술이 코로나19를 넘어 다른 감염병 예방 분야로 확산될 수 있음을 시사합니다. 독감백신은 매년 접종이 필요한 시장으로, 모더나가 성공적으로 진입할 경우 안정적인 수익원 확보가 가능합니다. 한국 바이오 기업들도 mRNA 기술 개발에 투자를 늘리고 있는 상황에서, 모더나의 성공 사례는 국내 관련 기업들의 기술 경쟁력과 시장 진출 전략에 중요한 참고점이 될 것입니다.

특히 SK바이오사이언스, 셀트리온 등 국내 백신 개발 기업들은 글로벌 백신 시장에서의 경쟁 포지션을 재검토해야 할 상황입니다. mRNA 기술의 독감백신 적용이 현실화될 경우, 기존 백신 기술 대비 효능과 생산성 면에서 우위를 점할 가능성이 높기 때문입니다.

투자자가 주목할 점

1. •

   바이오텍/제약 섹터: 모더나 주가 상승으로 mRNA 기술 보유 기업들의 밸류에이션 재평가 가능성. 국내 mRNA 관련 기업인 아이진, 진원생명과학 등의 기술력과 파이프라인 점검 필요

2. •

   헬스케어 ETF: 글로벌 헬스케어 ETF 내 백신 기업 비중 증가 전망. 국내 KODEX 바이오 ETF와 TIGER 헬스케어 ETF의 포트폴리오 변화 모니터링 중요

3. •

   원자재/화학 섹터: mRNA 백신 생산 확대 시 원료 의약품(API) 수요 증가 예상. 국내 화학 기업 중 바이오 원료 공급업체들의 수혜 가능성 검토 필요

자주 묻는 질문

Q1: 모더나 독감백신 승인이 국내 백신 기업에 미치는 영향은?

국내 기업들은 기존 독감백신 기술 대비 mRNA 기술의 경쟁력을 재검토해야 할 상황입니다. 다만 SK바이오사이언스 등은 이미 mRNA 기술 개발에 투자하고 있어 중장기적으로는 기회 요인이 될 수 있습니다.

Q2: mRNA 독감백신의 시장 잠재력은 얼마나 될까?

현재 글로벌 독감백신 시장은 연간 70억 달러 규모로, mRNA 기술이 기존 백신을 대체할 경우 상당한 시장 재편이 예상됩니다. 모더나는 독감백신만으로 연간 20억 달러 매출을 목표로 하고 있습니다.

Q3: 한국 투자자가 이 트렌드를 활용할 수 있는 방법은?

직접적으로는 글로벌 바이오 ETF나 모더나 ADR 투자를 고려할 수 있고, 국내에서는 mRNA 기술 개발 기업이나 바이오 원료 공급업체에 주목할 필요가 있습니다. 다만 바이오 투자는 높은 변동성을 감안해야 합니다.